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試劑耗材屬於什麼行業

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試劑耗材屬於什麼行業

屬於體外診斷行業。

體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷資訊,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

體外診斷產品主要由診斷裝置(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(CFDA)的《醫療器械分類目錄》標準,體外診斷裝置屬於臨床檢驗分析儀器類。

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