《藥品管理法》第一章明確指出藥品立法的目的是：“爲加強藥品監督管理，保證藥品質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康，特制定本法。
《藥品管理法》的立法目的
爲加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障公共用藥安全和合法權益，保護和促進公衆健康，特制定本法。
法定含義
藥品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥、化學藥和生物製品等。
藥品必須符合法定要求
1、必須是《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）明確規定的藥品含義中所包括的內容。
2、必須符合《藥品管理法》有關規定要求：
（1）藥品生產、經營的主體具有合法資質。（需要藥品經營許可證生產）。
（2）在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證書。
（3）藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監督管理部門頒佈的《中華人民共和國藥典》和藥品標準爲國家藥品標準。
