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有的药品只做了这个药品稳定性24个月的实验,而实际有效期可能会比24个月长,这时会写为“暂定”。
监管部门应对药品有效期“暂定”标注的相关规定予以完善。
首先,在药品包装上对“暂定”要有解释。药企有必要对“暂定”的原因、药品安全性、药品存在的不确定性等情况在包装上予以附注说明,避免引起误会和质疑。
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