为II类医疗器械
测量人体体温的测量计，它采用的红外传感器吸收人体辐射的红外线感应人体的体温
人体的红外热辐射聚焦到检测器上，检测器将辐射功率转换为电信号，该电信号在被补偿环境温度之后可以以摄氏度（或华氏度）为单位显示。
红外线体温计属于二类医疗器械。
第二类医疗器械：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性，有效性必须加以控制的医疗器械（如：电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等）。
医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业。
