关闭→
当前位置:尚之范>生活>心理>什么是紫皮书

什么是紫皮书

尚之范 人气:1.69W
什么是紫皮书

《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals,简称GHS,又称“紫皮书”)是由联合国于2003年出版的指导各国建立统一化学品分类和标签制度的规范性文件,因此也常被称为联合国GHS。联合国GHS第一部发布于2003年,每两年修订一次。2005年进行第一次修订,现行版本为2015年第六次修订版。

紫皮书(Purple Book) 紫皮书是美国FDA批准使用的生物制品数据库,于 2014 年首次发布,之前为 PDF 列表形式。2020年 2 月 24 日FDA推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库,即在线“紫皮书”。(一)紫皮书的主要目的

1)明确某种经由PHS法案351(k)途径获批的生物制品是否被FDA认定为某种参比生物制品(已经获批的原研生物制品)的生物类似药或可互换性生物制品

2)提供任何现有的参比生物制品的排他性保护信息。

TAG标签:#紫皮 #